Ang mga opisyal ng Monitoring Committee ng Turkish Medical Association, na nagsasaad na ang "Regulasyon sa Pagbabago ng Regulasyon sa Pagpaparehistro para sa Mga Nakagamot na Produkto para sa Paggamit ng Tao" ay na-publish sa Opisyal na Gazette ngayon (18.12.2020), ang "Pag-apruba sa Paggamit ng Emergency" para sa mga bakuna sa pag-amyenda at sa artikulong 10 / A Para sa mga bakuna kung saan ang komprehensibong data sa pagiging epektibo, kaligtasan at kalidad ay hindi pa naibigay, ang Pag-apruba sa Paggamit ng Emergency (ECHO) ay ibinibigay hanggang sa magagamit ang data na ito. Nalaman naming napaka-sensitibo at mahalaga ang pag-aayos na ito. Partikular naming binibigyang diin na ang AKO ay hindi isang lisensya.
"Nais naming ibahagi ang aming matibay na pagpapareserba sa publiko sa aming diskarte na inuuna ang pang-agham na pangangalaga at kalusugan sa publiko," sinabi ng mga opisyal at sinabi na natagpuan nila na kinakailangan na magbigay ng mga sumusunod na kundisyon upang maibigay ang isang bakuna sa Emergency Use Approval. Ipinaliwanag ng TTB ang mga kinakailangang kondisyon tulad ng sumusunod,
- Ang pag-aaral na Phase1, Phase2 at Phase3 ng bakuna ay dapat na nai-publish bilang isang pang-agham na ulat at naa-access sa publiko,
- Ang mga ulat na ito ay dapat patunayan na ang bakuna ay "ligtas" at "mabisa", at kung ito ay nasuri ng Scientific Committee, ang resulta ay dapat ibahagi sa publiko nang mabilis,
- Lahat ng impormasyon ng proseso ng produksyon na nauugnay sa bakuna, kasama ang katiyakan sa kalidad at data -kung kung / nakumpleto kung ang bansa ay kabilang sa aming mga resulta sa pag-aaral özellikle- Ang gamot na Turkey ay dapat ibigay sa Medical Devices Institution, hindi dapat balewalain ang karaniwang mga dahilan sa pagsusuri, tulad ng kung makitid na kawalan o pagkamadalian at dapat gawin sa lahat ng pangyayari,
- Ang bakuna ng Turkey na Parmasyutiko na Mga Kagawaran ng Medikal na Device ay "karapat-dapat na Paggamit ng Awtorisasyon" na may kakayahang parmakolohiya sa paksang ibigay, immunology, virology, microbiology, mga nakakahawang sakit, kalusugan sa publiko at binubuo ng mga epidemiologist at walang salungatan na interes ay dapat magtatag ng isang komite na binubuo ng mga siyentista na hindi nag-aalala,
- Bago ang proseso ng pagpapasya, ang Turkey Pharmaceuticals at Medical Devices Agency ng lahat ng data ng impormasyon ay dapat isiwalat sa publiko (tulad ng ginawa ng US Food and Drug Administration)
- Ang pagpupulong ng lupon ay dapat na magagamit ng publiko sa online (muli sa USA ng Pamamahala ng Pagkain at Gamot).
Napakahalaga ng pagbabakuna sa paglabas natin sa COVID-19 pandemya. Ang mga regulasyon at kasanayan na maaaring makapagpag ng tiwala ng lipunan tungkol sa mga bakuna na maaari nating magamit laban sa sakit at maging sanhi ng pag-aalangan ng pagbabakuna ay dapat na iwasan at dapat unahin ang transparency.
Pinagmulan: BSHA
Maging una sa komento